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2011年3月18日 第25批兽药企业GMP检查验收情况公示

发布时间:2011-03-31 16:00:04

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年3月18日至2011年3月31日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

山东中抗药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年3月5日至6日

组长:周伟良

组员:薛水玲 张明 王兴

2

济宁明洋生物科技有限公司

口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)

新建

推荐为GMP合格生产线

2011年3月7日至8日

组长:周伟良

组员:薛水玲 张明 王兴

3

山东中牧兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年3月8日至10日

组长:周伟良

组员:薛水玲 张明 王兴

4

重庆市信心农牧科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂/最终灭菌小容量注射剂、粉针剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年3月8日至10日

组长:王钦晖

组员:曹玲 张华

5

商丘市天邦动物药业有限公司

最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非无菌原料药(甲磺酸培氟沙星、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、氟苯尼考、替米考星、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、盐酸沙拉沙星、盐酸多西环素)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年3月9日至11日

组长:颜京平

组员:张月华 周昭明 杨冬梅

6

阳春市绿业动物保健品有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年3月10日至11日

组长:姚春翥

组员:刘安南 李亚琳

7

青岛东方药业有限公司

粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(固体、液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年3月11日至12日

组长:王海良

组员:邵德佳 徐银凤 李英春

8

潍坊富邦药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年3月12日至13日

组长:王海良

组员:邵德佳 徐银凤 李英春

9

烟台神龙蚕用药业科技开发有限公司

蚕用消毒剂(液体、固体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年3月14日至15日

组长:王海良

组员:邵德佳 徐银凤 李英春


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信息来源:网络 中国兽药信息网
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