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2011年6月21日 第60批兽药企业GMP检查验收情况公示

发布时间:2011-06-28 16:34:46

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年6月21日至2011年7月4日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

现场验收日期

验收专家名单

1

成都川宏生物科技有限公司

细胞毒活疫苗生产线(2条)、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线

新建

推荐为GMP合格生产线

2011年6月16日至18日

组长:吴福林组员:曲鸿飞 朱良全 张广川

2

哈药集团生物疫苗有限公司

细胞毒活疫苗生产线(3条)、卵黄抗体生产线

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年6月17日至18日

组长:李慧姣组员:张立春刘燕 杨承槐

3

青岛澳兰百特生物工程有限公司

胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年6月18日至19日

组长:蒋玉文组员:罗玉峰王传彬 谭克龙


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