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第66批兽药企业GMP检查验收

发布时间:2011-07-22 11:30:34

2011年7月11日至2011年7月22日,根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对辽宁康源动物药业有限公司、江西省圣通药业有限责任公司以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

现场验收日期

验收专家名单

1

辽宁康源动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年7月4日至5日

组长:李均文组员:张明 吴礼龙 顾明芬 胡中青

2

江西省圣通药业有限责任公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、杀虫剂(液体)/消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年7月6日至7日

组长:何虹

组员:王雷 张明 宋艳红 张丽娟

3

河南普旺生物工程有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂

(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

2011年7月4日至5日

组长:柴桂珍组员:徐国茂 陈玲 陈福华 戚庆俐

4

河南凯诺利动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年7月6日至7日

组长:柴桂珍组员:徐国茂 陈玲 陈福华 戚庆俐

5

长春西诺生物科技有限公司

血液制品生产线

新建

推荐为GMP合格生产线

2011年7月7日至8日

组长:蒋桃珍

组员:沈青春 刘轶秋 戴志红

6

山东滨州沃华生物工程有限公司

胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年7月7日至9日

组长:赵启祖

组员:高金源 姚文生 丁家波


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信息来源:网络 中国兽药信息网
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